第202章 监管获批
白皮书提交后，等待开始了。
第三方审计机构是卫生健康委员会指定的，叫华夏医疗器械安全评估中心。他们派了七个人来，在402的实验室和数据中心待了整整两周。审计期间，沈一鸣基本住在公司，隨时配合对方的技术核查。每天晚上他发消息给左城，说今天查了哪几个系统，哪些问题对方问得特別仔细。
韩露有一天跑来问左城：“你紧张吗。“
左城说：“不紧张。该做的都做了，就等结果。“
韩露说：“我有点紧张。我们商业化计划都排好了，要是审计通不过，就全得往后推。“
左城说：“审计通不过说明我们有漏洞，先补漏洞比商业化重要。“
韩露嘆了口气，说：“你总是这样，特別不急。“
左城说：“急也没用，审计的结论不是靠急出来的。“
审计报告在三周后出来，沈一鸣第一个收到邮件通知。他直接跑到左城办公室，说，通过了。
左城说：“哪里有异议吗。“
沈一鸣说：“有两条小的。一是手术標准里术后监测期从七天延长到十四天，二是数据安全部分要增加年度审计机制。其他全部符合要求。“
左城说：“两条都接受。手术后监测多一周是好事，加年度审计也对我们有好处，透明度越高越容易获得信任。“
韩露已经在他身后了，说：“那我们什么时候拿到批文。“
左城说：“等。“
等了一个月零三天，批文下来了。
通知是卫生健康委员会的官方公函，加盖了公章。內容是批准402科技的脑机接口医疗器械產品进入临床应用，適用范围是脊髓损伤患者的运动功能康復。
韩露把公函扫描后发给了左城，说：“华夏首个获批的脑机接口。“
左城看著这行字，没有说话。他把公函的原件放进抽屉，锁好。这份文件很小，加了公章也只有一张a4纸，但它意味著一个漫长周期的终结，也意味著另一件事的真正开始。
沈一鸣下午发消息过来，说：“你看新闻了吗。“
左城说：“还没。“
沈一鸣发来一个连结，標题是：华夏首家获批脑机接口临床应用的民营企业。
报导是新华社的，行文很正式，把402的技术路线、临床案例和安全体系都介绍了一遍，结尾说，这標誌著华夏脑机接口领域进入临床应用新阶段。
左城把文章读完，说：“措辞比我想的谨慎。“
沈一鸣回：“谨慎好，说明他们认真对待这件事了。“
韩露当天下午召集商业化团队开会，把之前准备好的计划拿出来，一条一条往下推。会议室里坐了十几个人，商务、市场、医疗合规都来了。
她说：“批文范围是脊髓损伤患者，我们目前签约意向的三家医院都在范围內。第一阶段目標是在三甲医院里建立標准化的手术室和康復室，培训神经外科医生使用我们的设备。“
有人问：“培训需要多久。“
韩露说：“郑教授那边给出的方案是两周系统培训加两台手术观摩，医生上手大概需要一个月。“
有人问：“设备价格定了吗。“
韩露说：“还没有。左城说要等第一批量產完成，看一下成本，再定价。“
开会到一半，韩露把进度条停了一下，问左城：“你有什么要加的吗。“
左城说：“两点。第一，优先签约的医院要有完整的神经外科和康復科，不只是愿意合作，还要有实力做好术后管理。第二，第一批患者的费用，我们补贴一半。“
韩露说：“为什么补贴。“
左城说：“因为第一批是商业化的起点。这批患者的恢復效果，就是我们最好的gg。把他们服务好，后面的市场会自己打开。“
韩露说：“好，我加进方案。“
会议结束后，左城单独留下来，找来了合作医院的资质材料，逐家看了一遍。签约名单里有十家三甲医院，分布在杭城、沪城、羊城、蓉城，每家医院的神经外科床位数、年手术量、康復科规模都標註得清清楚楚。他把三家资质较弱的划掉，让韩露重新筛选。
韩露说：“你筛得有点严。“
左城说：“第一批必须严。出了问题，不是一家医院的事，是整个领域的信任都要受影响。“
韩露拿走材料，说：“那我再找。“
傍晚，於颖来接左城下班。她在停车场等他，看到他出来的时候说：“今天拿到批文了，高兴吗。“
左城说：“高兴。但我更高兴的是审计通过了。“
於颖说：“有什么区別吗。“
左城说：“批文是结果，审计是过程。如果我们的安全体系经不起审计，批文也是虚的。现在审计通过了，说明我们做的东西真的是扎实的。“
於颖说：“你想太多了。“
左城说：“这是应该想的。“
他们坐上车，於颖开车，左城靠著窗，看著路边的梧桐树。
他说：“空空，你知道这意味著什么吗。“
於颖说：“脑机接口可以正式进入医院了。“
左城说：“对。张伟之前是个案，现在我们有了合法的通道，可以让更多人用上这项技术。以前我们是在做实验，现在我们是在做医疗。这两件事看起来差不多，性质完全不同。做实验出了问题，是技术还没成熟。做医疗出了问题，那是你对一个人的生命负了责任，然后没有守住。“
於颖沉默了一下，说：“那你会更小心了。“
左城说：“一直都很小心。只是现在，那份小心有了更重的分量。“
於颖说：“压力也更大了。“
左城说：“是。但这个压力值得承担。“
车开了一会儿，左城的手机震动，是郑教授发来的消息，写著：“批文拿到了，接下来我们要用结果说话。“
左城回了两个字：“一起。“
窗外，杭城的街道在暮色里慢慢亮起灯光。这座城市里有很多人还不知道今天发生了什么，但对一小部分人来说，今天是一个真实的起点。那些还在等待的人，等待的终点已经开始向他们靠近了。
第一批，二十个名额，两千人在等。
会有更多的，左城心里很清楚。